（原标题：华东医药引进新一代口服JAK1抑制剂VC005片 破局自免皮肤病治疗困境）
8月11日晚，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司（以下简称“华东医药杭州）与江苏威凯尔医药科技股份有限公司达成战略合作，获得其VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化权利。
华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。此次合作标志着华东医药在自身免疫领域再添重磅管线，直指国内超千万患者的迫切用药需求。
破解自免疾病治疗困局，VC005片为特应性皮炎等多病种带来新希望
公告显示，VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化。VC005片保留对JAK1强效抑制能力的同时，进一步选择性降低JAK2的抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题。目前，VC005片临床开发用于治疗炎症与自免疾病，已开发中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等多个自免疾病，最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段。
由于自免类疾病种类繁多，且疾病发生机制复杂，为临床治疗带来诸多挑战，加上患者基数相对较大，目前该治疗领域还存在大量未满足的临床需求亟待解决。
特应性皮炎（AD）也称特应性湿疹，是一种慢性、复发性、伴随终生的炎症性疾病，属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。特应性皮炎的特点是反复发作、病程迁延，患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。我国特应性皮炎患病率呈逐年上升趋势，AD是机制复杂、反复发作、异质性强、伴随终生的身心疾病，7年复发率高达75.9%，在非致命性皮肤疾病负担中排名第一。
传统疗法因激素副作用及给药限制难以满足长期管理需求，AD患者仍存在多方面的未被满足需求。既往AD治疗药物包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、口服抗组胺药、系统性免疫抑制剂及糖皮质激素等。长期大剂量使用强效糖皮质激素可能引起系统性不良反应。AD的慢性和复发性特征，使得AD患者亟需长期安全性好且便捷给药的创新治疗方案。
此外，白癜风也是一种常见的自身免疫性皮肤病，严重影响患者的身心健康。白癜风全球发病率约为0.5%-2%，临床主要表现色素减退斑或色素脱失斑，通常呈乳白色，界限清楚，大小和形状各异，多无自觉症状，难以自愈。白癜风临床治疗困难，暴露或特殊部位皮损常给患者带来严重的精神心理负担，降低其生活质量。白癜风的治疗药物主要包括糖皮质激素、JAK抑制剂等。根据《白癜风诊疗共识（2024版）》，系统和外用JAK抑制剂治疗白癜风有一定疗效。
目前，VC005片在中重度特应性皮炎患者中已展现出显著疗效，在即将开展的白癜风研究中，药物有望基于机制通路实现良好效果并延缓复发。在已完成的中重度特应性皮炎临床Ⅱ期研究，VC005片总体疗效与乌帕替尼相当，且给药当天便可观察到瘙痒缓解效果，整体安全性和耐受性良好，该适应症现已处于Ⅲ期临床研究阶段；VC005片活动性强直性脊柱炎临床Ⅱ期研究已完成，Ⅲ期临床筹备中；VC005片类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb期临床试验；VC005片非节段型白癜风适应症已于2025年5月获得新药临床试验（IND）许可，即将启动Ⅱ期临床。此外，该产品缓释剂型正在同步开发中。
VC005片作为口服制剂，相较传统注射剂型，依从性高、用药便捷、可及性强且通常安全性良好，这些特性对需要长期用药的自身免疫患者至关重要。JAK抑制剂兼具口服便捷性与生物药疗效，加速成为AD、白癜风等自身免疫性疾病主流治疗方案。
从引进到融合 华东医药深耕构筑自免生态链
本次合作的创新口服产品VC005片，有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求，进一步丰富华东医药在自免皮肤科口服剂型的布局，与公司现有产品形成有效协同和迭代，强化公司在自身免疫领域核心竞争力。
自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力，现有产品及在研产品覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植免疫等领域，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。与此同时，华东医药在自免皮肤科领域，已覆盖口服+注射+外用制剂的多种给药方式，治疗领域涵盖银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、白癜风、斑秃、结节性痒疹等核心适应症，致力于为患者提供全方位的治疗解决方案。
公司自免领域新的重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批，为国内首款以及公司自身免疫管线的首个生物类似药。其上市以来市场表现亮眼，截至2025年3月31日已开具处方的医院数量超过800家，全面惠及我国银屑病患者。此外，该产品用于儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获得批准。用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。
公司与荃信生物合作的创新药HDM3016（QX005N）正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床，已于2025年3月完成结节性痒疹III期研究全部受试者入组。
2025年7月，华东医药在皮肤科外用制剂领域实现双突破，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得批准，同月其创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏与0.15%罗氟司特乳膏分别在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验和中国6岁及以上的轻中度特应性皮炎Ⅲ期临床试验中均获得积极顶线数据，表现出积极的疗效和良好的安全性。
随着VC005片与现有管线的协同效应释放，华东医药有望重塑特应性皮炎、白癜风等疾病的长期管理范式——从机制源头缓解患者身心负担。通过融合全球创新成果与本土商业化势能，华东医药为数千万自免疾病人群提供了更优解。在自免治疗这片亟需突破的深水区，持续拓展生态边界的华东医药，正以科学之力构筑中国患者的生命质量防线。
本文来源：财经报道网
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